三宝胶囊

01-19  52  来源:药品标准 

拼音名:Sanbao Jiaonang
书页号:Z3-12
标准编号:WS3-B-0482-91
【处方】人参 20g 鹿茸 20g 当归 40g 山药 60g 龟甲(醋炙) 20g 砂仁(炒) 10g 山茱萸 20g 灵芝 20g 熟地黄 60g 丹参 100g 五味子 20g 菟丝子(炒) 30g 肉苁蓉 30g 何首乌 40g 菊花 20g 牡丹皮 20g 赤芍 20g 杜仲 40g 麦冬 10g 泽泻 20g 玄参 20g
【制法】 以上二十一味,人参、鹿茸、山药、龟甲、当归、砂仁和山茱萸等七味
粉碎成细粉,其余十四味加水煎煮二次,每次各 1?小时,滤过,滤液浓缩成相对密度
为1?0(85℃热测)的清膏,与上述药粉混匀,干燥,粉碎成细粉,装胶囊,即得。
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为深棕色的粉末;气弱,味微酸、甜。
【鉴别】 (1) 取本品内容物,置显微镜下观察:草酸钙簇晶直径20~68μm,棱
角锐尖。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理。内种皮石细胞黄棕色或
棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块。不规则灰黄色,表面有微细纹理或孔
隙。定粉粒三角状卵形或矩圆形,直径24~40μm,脐点短缝状或人字状。果皮表皮细
胞橙黄色,表面观类多角形,垂周壁连珠状增厚。
  (2) 取本品内容物3g,置乳钵中,加 7%硫酸30ml,充分研磨提取三次,每次10ml
离心,合并上清液,置锥形瓶中,在水浴上加热水解 1小时,冷却后转移至分 液漏斗
中,用石油醚( 60~90℃ )提取三次,每次15ml,合并石油醚,挥干,残渣加无水乙醇
1ml 使溶解,作为供试品溶液,另取人参二醇、人参三醇对照品,加无水乙醇配制成每
1ml 各含 1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取供
试品溶液25μl ,对照品溶液10μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯
(1?∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸-乙醇(1:9) 溶液,于 105℃烘约10
分钟,在紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上,显相
同颜色的荧光斑点。
  (3) 取本品内容物3g,加适量硅藻土研磨均匀,置索氏提取器中,以甲醇为溶媒,
提取至近无色,回收甲醇,残渣加水约50ml,加热使溶解,放冷,转移至分液漏斗,用
乙醚萃取 5次( 20、 20、 15、 15、10ml),合并醚液,用 2%碳酸钠萃取 5次( 20、
20 、 15、 15、10ml),弃去醚液,碱液用醋酸乙酯洗脱 3次,每次15ml,弃去醋酸乙
酯液、碱液加盐酸酸化(PH2~3),用苯洗脱 3次,每次15ml,弃去苯液,用乙醚萃取 5
次( 20、 20、 15、 15、10ml),挥干醚液,残渣加甲醇 1ml使溶解,作为供 试品溶
液。另取阿魏酸对照品,加甲醇配制成每 1ml含 1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层
色谱法(附录57页)试验,吸取上述供试品溶液20μl ,对照品溶液 5μl ,分别点于
同一硅胶G薄层板上,以苯-二氧六环-醋酸(90:25:4) 为展开剂,展开,取出,晾干
在紫外光灯(365nm) 下检视,供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上,显相同的深
蓝色荧光斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录16页)。
【功能与主治】填精益肾,养心安神,化瘀生新,益寿延年。用于腰酸腿软,阳
萎遗精,头晕眼花,耳鸣耳聋,心悸失眠,食欲不振。
【用法与用量】 口服,一次 3~5 粒,一日 2次。
【规格】 每粒装0?g
【贮藏】 密封。