生力胶囊

2015-01-25  2951  来源:药品标准 

拼音名:Shengli Jiaonang
书页号:z15-49
标准编号:WS3-B-2864-98
【处方】人参 140g 肉苁蓉 140g 熟地黄 140g 淫羊藿 85g 枸杞子 140g 荔枝核 60g 沙苑子 85g 丁香 85g 沉香 27g 远志 27g
【制法】 以上十味,人参、丁香、沉香分别粉碎成细偻,混匀;其余熟地黄等七
味加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩,浓缩液中加入乙醇搅拌,
静置,滤过,滤液回收乙醇并浓缩成稠膏,加入上述细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,
每100g药粉加滑石粉4g、硬脂酸镁1g,制成颗粒,干燥,装入胶囊,制成1000粒,即得。
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕褐色颗粒;气微香,味微甘涩。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒众多,单粒呈类球形,脐点点状、
裂缝状或星状,复粒由2~6个分粒组成,导管众多,多网状、梯纹、稀螺纹,树脂道散
在,内含黄色分泌物,具缘纹孔导管多见,直径至150μm,具缘纹孔排列紧密,纤维状
管胞长棱形,多成囊,直径20~30μm,壁较薄,有具缘纹孔,草酸钙族晶众多,棱角锐
尖。
  (2)取本品7g,加氯仿40ml,置水浴上加热回流1小时,弃去氯仿液,挥干溶剂,残
渣加水2ml混匀,加水饱和的正丁醇20ml,超声处理30分钟,吸取上清液,加氨试液3倍
量,摇匀,静置,取上清液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。
另取人参皂甙Rb1、Re、Rg1,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液4μl,对照品溶液1μl,分别点于
同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下
层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘数分钟,分别
置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日
光下显三个紫红色斑;紫外光灯(365nm)下,显相同的一个黄色和两个橙色荧光斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
【功能与主治】益气壮阳,填精养阴,安神益智。主治阳痿、早泄、性欲减退、
遗精、神疲乏力、头昏眩晕、耳鸣、失眠多梦、腰酸膝软等,提高免疫功能。
【用法与用量】 口服,每次2~4粒,每日3次,空腹服用。
【规格】 每粒装0.35g
【贮藏】 密封、防潮。
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云南省药品检验所 起草