强力康颗粒
2015-02-01 2728 来源:药品标准
拼音名：Qianglikang Keli
书页号：Z20-344
标准编号：WS3-B-4016-98
【处方】灵芝菌浸膏 40g 猴头菌浸膏 80g 银耳菌浸膏 80g 维生素 E 10g
【制法】以上四味，加蔗糖、淀粉及鲜桔粉适量,混合制粒，干燥，制成1000g，即得。
【性状】本品为深褐色颗粒；味甜。
【鉴别】(1)取本品约2.5g，加热水10ml溶解，放冷，加乙醇20ml，搅匀，滤过,滤液
备用。沉淀用60％乙醇10ml洗涤，并用10ml热水溶解，滤过，取滤液4ml,加碱性酒石酸铜
试液6ml，置水浴中加热5分钟，滤过，取滤液2ml加盐酸 1ml(6mol／L)，置水浴中加热20
分钟，冷却，加10％氢氧化钠溶液中和，再加碱性酒石酸铜试液4ml，置水浴中加热,生成
氧化亚铜的红色沉淀。
(2)取上述鉴别项备用液少许，点于滤纸上，滴加1％茚三酮溶液，110℃烘数分钟,即
显紫色。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录 I C)。
【含量测定】对照品溶液的制备 精密称取80℃干燥至恒重的无水葡萄糖80mg,置100ml
量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每 1ml中含无水葡萄糖0.8mg)。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml，分别置50ml量瓶
中，加水至刻度，摇匀。各精密量取 1ml，分别置5支试管中，另取一支试管加水 1ml作空
白，然后各加硫酸蒽酮溶液4ml，摇匀，置水浴中加热7分钟，冷却，照分光光度法(附录Ⅴ
A)，立即在625nm波长处测定吸收度，以吸收度为纵座标，浓度为横座标，绘制标准曲线。
测定法 取本品约15g，研细，精密称取适量(约相当于蛋白多糖50mg),置500ml量瓶中，
加水振摇，使溶解，并稀释至刻度，滤过，弃去初滤液,精密量取续滤液100ml,浓缩至10ml，
加乙醇60ml，在热水浴中加热5分钟，放冷,使多糖沉淀,用布氏漏斗慢速(使滤液逐滴滴下)，
反复抽滤，至滤液澄清，以85％乙醇洗涤沉淀，至醇洗液用硫酸蒽酮检查(即取醇洗液 1ml
加硫酸蒽酮4ml,水浴中加热7分钟)无糖反应为止。将附有沉淀物的滤纸置烧杯中,加水50ml
煮沸，使沉淀溶解，滤过，滤液置50ml量瓶中,滤器分次用少量水洗涤至洗液用硫酸蒽酮检
查无糖反应为止，洗液并入量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。精密量取1.0ml，照标准曲线
制备项下的方法， 自“加硫酸蒽酮溶液”起，依法测定吸收度，从标准曲线中求出供试品
溶液中蛋白多糖的含量，即得。
本品每 1g含蛋白多糖以葡萄糖(C6H12O6)计，应不少于7mg。
【功能与主治】扶正固本，滋补强壮。用于各种肿瘤放、化疗期、急慢性肝炎,白细胞
低下及慢性病患者。
【用法与用量】开水冲服，一次5g，一日三次，或遵医嘱。
【规格】每袋装5g(含蛋白多糖35mg)
【贮藏】密封，防潮。
注：灵芝菌浸膏的制备 灵芝菌种：Ganodezmalucidum karst Ga-A
将培养基置发酵罐中，灭菌30分钟，转入种子罐接入菌种，26～28℃培养4天，转入发酵罐
中，26～28℃培养5天，待菌丝发酵，出罐，得发酵液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30
(45℃)的稠膏。
银耳菌浸膏的制备 银耳菌种： Tremella fucifermis Berk
将培养基置发酵罐中,灭菌30分钟，转入种子罐接入菌种，28～30℃培养2天,转入发酵
罐，26～28℃培养3天，待菌丝发酵，出罐得发酵液,滤过,滤液浓缩至相对密度1.30(45℃)
的稠膏。
猴头菌浸膏的制备 猴头菌种：Herinm caput-meduxat
将培养基置发酵罐中，灭菌30分钟，转入种子罐接入菌种，26～28℃培养2～3天,转入
发酵罐，26～28℃培养4～7天，待菌丝发酵出罐，得发酵液，滤过,滤液浓缩至相对密度为
1.3(45℃) 的稠膏。
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吉林省药品检验所 起草
书页号：Z20-344
标准编号：WS3-B-4016-98
【处方】灵芝菌浸膏 40g 猴头菌浸膏 80g 银耳菌浸膏 80g 维生素 E 10g
【制法】以上四味，加蔗糖、淀粉及鲜桔粉适量,混合制粒，干燥，制成1000g，即得。
【性状】本品为深褐色颗粒；味甜。
【鉴别】(1)取本品约2.5g，加热水10ml溶解，放冷，加乙醇20ml，搅匀，滤过,滤液
备用。沉淀用60％乙醇10ml洗涤，并用10ml热水溶解，滤过，取滤液4ml,加碱性酒石酸铜
试液6ml，置水浴中加热5分钟，滤过，取滤液2ml加盐酸 1ml(6mol／L)，置水浴中加热20
分钟，冷却，加10％氢氧化钠溶液中和，再加碱性酒石酸铜试液4ml，置水浴中加热,生成
氧化亚铜的红色沉淀。
(2)取上述鉴别项备用液少许，点于滤纸上，滴加1％茚三酮溶液，110℃烘数分钟,即
显紫色。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录 I C)。
【含量测定】对照品溶液的制备 精密称取80℃干燥至恒重的无水葡萄糖80mg,置100ml
量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每 1ml中含无水葡萄糖0.8mg)。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml，分别置50ml量瓶
中，加水至刻度，摇匀。各精密量取 1ml，分别置5支试管中，另取一支试管加水 1ml作空
白，然后各加硫酸蒽酮溶液4ml，摇匀，置水浴中加热7分钟，冷却，照分光光度法(附录Ⅴ
A)，立即在625nm波长处测定吸收度，以吸收度为纵座标，浓度为横座标，绘制标准曲线。
测定法 取本品约15g，研细，精密称取适量(约相当于蛋白多糖50mg),置500ml量瓶中，
加水振摇，使溶解，并稀释至刻度，滤过，弃去初滤液,精密量取续滤液100ml,浓缩至10ml，
加乙醇60ml，在热水浴中加热5分钟，放冷,使多糖沉淀,用布氏漏斗慢速(使滤液逐滴滴下)，
反复抽滤，至滤液澄清，以85％乙醇洗涤沉淀，至醇洗液用硫酸蒽酮检查(即取醇洗液 1ml
加硫酸蒽酮4ml,水浴中加热7分钟)无糖反应为止。将附有沉淀物的滤纸置烧杯中,加水50ml
煮沸，使沉淀溶解，滤过，滤液置50ml量瓶中,滤器分次用少量水洗涤至洗液用硫酸蒽酮检
查无糖反应为止，洗液并入量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。精密量取1.0ml，照标准曲线
制备项下的方法， 自“加硫酸蒽酮溶液”起，依法测定吸收度，从标准曲线中求出供试品
溶液中蛋白多糖的含量，即得。
本品每 1g含蛋白多糖以葡萄糖(C6H12O6)计，应不少于7mg。
【功能与主治】扶正固本，滋补强壮。用于各种肿瘤放、化疗期、急慢性肝炎,白细胞
低下及慢性病患者。
【用法与用量】开水冲服，一次5g，一日三次，或遵医嘱。
【规格】每袋装5g(含蛋白多糖35mg)
【贮藏】密封，防潮。
注：灵芝菌浸膏的制备 灵芝菌种：Ganodezmalucidum karst Ga-A
将培养基置发酵罐中，灭菌30分钟，转入种子罐接入菌种，26～28℃培养4天，转入发酵罐
中，26～28℃培养5天，待菌丝发酵，出罐，得发酵液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30
(45℃)的稠膏。
银耳菌浸膏的制备 银耳菌种： Tremella fucifermis Berk
将培养基置发酵罐中,灭菌30分钟，转入种子罐接入菌种，28～30℃培养2天,转入发酵
罐，26～28℃培养3天，待菌丝发酵，出罐得发酵液,滤过,滤液浓缩至相对密度1.30(45℃)
的稠膏。
猴头菌浸膏的制备 猴头菌种：Herinm caput-meduxat
将培养基置发酵罐中，灭菌30分钟，转入种子罐接入菌种，26～28℃培养2～3天,转入
发酵罐，26～28℃培养4～7天，待菌丝发酵出罐，得发酵液，滤过,滤液浓缩至相对密度为
1.3(45℃) 的稠膏。
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吉林省药品检验所 起草