解热消炎胶囊

2016-01-03  1375  来源:中药成方制剂标准数据库 

别名
汉语拼音
jie re xiao yan jiao nang
英文名
Jie re xiao yan capsules
标准号
WS3-B-1259-92
药物组成
胆酸32.5g,猪去氧胆酸37.55g,珍珠母粉500g,水牛角浓缩粉250g,黄芩甙50g,栀子提取物30g,金银花提取物90g,板蓝根提取物220g,冰片10g,薄荷脑7.5g,郁金挥发5ml,郁金提取物50g,广藿香挥发油15ml,广藿香提取物80g,石菖蒲挥发油15ml,石菖蒲提取物80g。
处方来源
药品标准-中药成方制剂标准1992年
剂型
性状
本品为胶囊剂,内容物为棕黄色粉末;气香,味凉、苦。
功效
清热解毒,镇惊安神。
主治
外感风热引起的发烧,咽喉肿痛,扁桃腺炎,咽炎等症。
用法用量
口服。每次3粒,儿童每次1-2粒,日3次。
用药禁忌
孕妇忌服。
制备方法
以上十六味,将板蓝根、栀子、金银花、郁金、广藿香和石菖蒲的提取物与珍珠母粉200g配研均匀;取冰片、薄荷脑及郁金、广藿香、石菖蒲的挥发油与珍珠母粉200g配研均匀;取胆酸、猪去氧胆酸及黄芩甙与珍珠母粉100g配研均匀。水牛角浓缩粉及适量淀粉加入到上述三种配研均匀的粉末中,使成1500g,配研,混匀,装胶囊,即得。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录16页)。
鉴别
(1)取本品内容物,置显微镜下观察:不规则碎片,灰白色或灰黄色,稍具光泽。表面有灰棕色色素颗粒,并有不规则纵长裂缝。 (2)取本品内容物0.5g,加稀盐酸,即发生大量气泡,滤过,滤液显钙盐的各种鉴别反应(附录27页)。 (3)取本品内容物0.5g,加甲醇10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄芩甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:7:5:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品0.2g,加醋酸乙酯10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取胆酸、猪去氧胆酸,加乙醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述供试品溶液5μl,对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-乙醚-冰醋酸(4:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
含量测定
取本品内容物0.1g,精密称定,置凯氏瓶中,按附录45页氮测定法测定,即得。 本品含氮(N)不得少于2.0%。
浸出物
规格
0.3g/粒
贮藏
密封,置阴凉干燥处。
备注
1.板蓝根、栀子和金银花提取物的制法: 取板蓝根、栀子和金银花粗粉,分别加水煎煮二次,第一次1小时,第二次0.5小时,滤过,合并二次滤液,滤液分别浓缩至相当于原投药重量的体积,加乙醇至含醇量为60%,使沉淀,滤过,滤液回收乙醇,分别浓缩至相对密度为1.35(80℃测)的清膏,于70-80℃烘干,分别研成细粉,即得。 2.郁金、广藿香、石菖蒲挥发油及提取物的制法: (1)取郁金、广藿香和石菖蒲粗粉,分别加水浸泡过夜,分别提取挥发油。 (2)提取挥发油后的水溶液,分别滤过,滤液分别浓缩至相当于原投药重量的体积,加乙醇至含醇量为60%,使沉淀,滤过,滤液回收乙醇,分别浓缩至相对密度为1.35(80℃测)的清膏,于70-80℃烘干,分别研成细粉,即得。
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