养阴清肺合剂

2015-02-05  3128  来源:药品标准 

拼音名:Yangyin Qingfei Heji
书页号:Z20-196
标准编号:WS3-B-3896-98
【处方】地黄 100g 麦冬 60g 玄参 80g 川贝母 40g 牡丹皮 40g 薄荷 25g 白芍 40g 甘草 20g
【制法】以上七味,川贝母用70%乙醇加热回流提取三次,第一次4小时,第二、三次各3
小时,合并提取液,回收乙醇:低温浓缩至适量,备用;牡丹皮与薄荷用水蒸气蒸馏,收集蒸
馏液,另器保存;药渣与其余地黄等五味加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液
浓缩至适量,加入川贝母浓缩液、150g蜂蜜及适量矫味剂,滤过,滤液浓缩至适量,放冷,加
入牡丹皮与薄荷的蒸馏液,加水至1000ml,混匀,滤过,即得。
【性状】本品为棕红色至棕色的液体;气微香,味微苦、微甜。
【鉴别】(1)取本品50ml,加碳酸钠试液5ml,搅匀,置分液漏斗中,用乙醚分2次振摇提
取,每次10ml,合并乙醚液,再用2%盐酸溶液6ml振摇提取,取盐酸液,分置三支试管中。一管
中加碘化铋钾试液1滴,生成红棕色沉淀;一管中加碘化汞钾试液1滴,显黄色浑浊;另一管中加
硅钨酸试液1滴,显白色浑浊。
(2)取本品5ml,加活性炭1.5g,在水浴上温热15分钟,滤过,滤液蒸干,加苯胺溶液(取
苯胺15ml,加盐酸1ml,混匀,即得)2~3滴,加热,显棕褐色。
(3)取本品50ml,置分液漏斗中,用稀盐酸调pH值至约为2,用乙醚50ml振摇提取,提取液
自然挥干,残渣加无水乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加无水乙醇,制
成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各
6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-氯仿-无水乙醇(25:5:1)为展开剂,展开,取
出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜
色的斑点。
【检查】相对密度 应不低于1.03(附录Ⅶ A比重瓶法)。
pH值 应为3.0~5.0(附录Ⅶ G)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
【功能与主治】养阴润燥,清肺利咽。用于阴虚肺燥,咽喉干痛,干咳少痰,或痰中带血。
【用法与用量】口服,一次30ml,一日3次。
【规格】每瓶装(1)100ml (2)120ml (3)150ml
【贮藏】密封,置阴凉处。
________________________________________________________________________________________________
广州市药品检验所 起草