参苓健脾胃颗粒
2015-01-25 3741 来源:药品标准
拼音名：Shenling Jianpiwei Keli
书页号：z15-115
标准编号：WS3-B-2922-98
【处方】北沙参 113g 山药(炒) 94g 薏苡仁(炒) 63g 茯苓 94g 砂仁(盐炙) 63g 扁豆(炒) 94g 甘草 63g 陈皮 63g 白术 125g 莲子 94g
【制法】 以上十味，薏苡仁、山药粉碎成细粉；砂仁用60％的乙醇蒸馏提取挥发
油；其余七味加水煎煮1.5小时，加入砂仁渣，再煎煮二次，每次各1小时；合并煎液，
滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30～1.34的稠膏。将上述细粉、稠膏、糖粉、砂仁挥发
油混匀，制成颗粒，干燥，即得。
【性状】 本为浅棕黄色颗粒；气芳香，味甜。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察：淀粉粒单粒扁园形、类园形、三角状卵形
或矩园形，直径8～35μm，脐点点状、人字状、十字状，或短缝状，可见层纹；草酸钙
针晶存在于粘液细胞中，长约240μm，直径2～5μm。淀粉粒单粒，类圆形或多面形,直
径2～20μm脐点星状，加碘试液显棕红色。
(2)取本品10g，研细，加石油醚20ml，浸渍20分钟，并时时振摇，滤过，滤液于蒸
发皿中，挥干，残渣加入10％香草醛硫酸溶液1～2滴，显玫瑰红色继变紫色。
(3)取本品10g，研细，加甲醇20ml，加热回流20分钟，滤过，滤液浓缩至2ml,作为
供试品溶液。另取橙皮甙对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱
法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一用1％氢氧化钠制备
的硅胶Ｇ薄层板上，以醋酸乙酯－甲醇－水(100:17:13)为展开剂，展开约5cm，取出，
晾干，再以甲苯－醋酸乙酯－甲酸－水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂，展距10cm,取
出,晾干，喷以1％三氯化铝乙醇溶液，105℃烘数分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供
试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｃ）。
【功能与主治】补脾健胃，利湿止泻。用于脾胃虚弱，饮食不消，或泻或吐，形
瘦色萎，神疲乏力。
【用法与用量】 开水冲服，一次10g，一日2次。
【规格】 每袋装10g（相当于原生药10g）
【贮藏】 密封。
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云南省药品检验所 起草
书页号：z15-115
标准编号：WS3-B-2922-98
【处方】北沙参 113g 山药(炒) 94g 薏苡仁(炒) 63g 茯苓 94g 砂仁(盐炙) 63g 扁豆(炒) 94g 甘草 63g 陈皮 63g 白术 125g 莲子 94g
【制法】 以上十味，薏苡仁、山药粉碎成细粉；砂仁用60％的乙醇蒸馏提取挥发
油；其余七味加水煎煮1.5小时，加入砂仁渣，再煎煮二次，每次各1小时；合并煎液，
滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30～1.34的稠膏。将上述细粉、稠膏、糖粉、砂仁挥发
油混匀，制成颗粒，干燥，即得。
【性状】 本为浅棕黄色颗粒；气芳香，味甜。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察：淀粉粒单粒扁园形、类园形、三角状卵形
或矩园形，直径8～35μm，脐点点状、人字状、十字状，或短缝状，可见层纹；草酸钙
针晶存在于粘液细胞中，长约240μm，直径2～5μm。淀粉粒单粒，类圆形或多面形,直
径2～20μm脐点星状，加碘试液显棕红色。
(2)取本品10g，研细，加石油醚20ml，浸渍20分钟，并时时振摇，滤过，滤液于蒸
发皿中，挥干，残渣加入10％香草醛硫酸溶液1～2滴，显玫瑰红色继变紫色。
(3)取本品10g，研细，加甲醇20ml，加热回流20分钟，滤过，滤液浓缩至2ml,作为
供试品溶液。另取橙皮甙对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱
法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一用1％氢氧化钠制备
的硅胶Ｇ薄层板上，以醋酸乙酯－甲醇－水(100:17:13)为展开剂，展开约5cm，取出，
晾干，再以甲苯－醋酸乙酯－甲酸－水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂，展距10cm,取
出,晾干，喷以1％三氯化铝乙醇溶液，105℃烘数分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供
试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｃ）。
【功能与主治】补脾健胃，利湿止泻。用于脾胃虚弱，饮食不消，或泻或吐，形
瘦色萎，神疲乏力。
【用法与用量】 开水冲服，一次10g，一日2次。
【规格】 每袋装10g（相当于原生药10g）
【贮藏】 密封。
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云南省药品检验所 起草