洋金花酊

2015-01-24  1332  来源:药品标准 

拼音名:Yangjinhua Ding
书页号:Z11-147
标准编号:WS3-B-2203-96
【制法】 取洋金花粗粉,置渗漉器中,用45%乙醇分次浸渍(第一次浸渍48小时以
上),缓缓放出浸渍液至约950ml,照下述[含量测定]项下的方法,测定含量后,用45%
乙醇稀释至规定的含量,静置,俟澄清,滤过,即得。
【性状】 本品为棕褐色的液体;味苦。
【鉴别】 取[含量测定]项下滴定后的溶液适量,加氨试液使成碱性,用氯仿振摇
提取,分取氯仿液,蒸干,提取物中加发烟硝酸5滴,置水浴上蒸干,即得黄色物质,放
冷,加乙醇制氢氧化钾一粒,即显紫红色。
【含量测定】 精密量取本品100ml,置水浴上蒸发至约10ml,移至分液漏斗中,加
水10ml与氨试液2ml,用氯仿分次振摇提取,每次10ml,至生物碱提尽为止,合并氯仿液,
用0.1mol/L硫酸液分次振摇提取,每次10ml,至生物碱提尽为止,合并酸液,至氯仿层
不再染色。合并氯仿液,用0.1mol/L硫酸液10ml振摇提取,弃去氯仿层,合并前后两次
得到的酸液,滤过,滤器用0.1mol/L硫酸液洗涤,合并洗液与滤液,加氨试液使成碱性,
再用氯仿分次振摇提取,至生物碱提尽为止。每次得到的氯仿液均用同一的10ml水洗涤,
弃去洗液,合并氯仿液,置水浴上蒸干,提取物中加乙醇3ml,蒸干,并在80℃干燥2小
时,加氯仿2ml(必要时微热使溶解),精密加硫酸滴定液(0.01mol/L)20ml,置水浴上加
热,除去氯仿,放冷至室温,加甲基红指示液2~3滴,用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)滴
定,即得。每1ml硫酸滴定液(0.01mol/L)相当于0.005788g的C17H23NO3。
  本品含生物碱以莨菪碱(C17H23NO3)计算,应为0.0225-0.0275%(g/ml)。
【检查】 乙醇量 应为40~45%(附录Ⅸ M)。
  其他 应符合酊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ N)。
【功能与主治】抗胆碱药。作用与硫酸阿托品相似,用于胃及十二指肠溃疡病和
胆、肾、肠等绞痛,也可用于震颤性麻痹。
【用法与用量】 口服 常用量 一次0.3~2ml,一日1~4ml。
             极量  一次2ml,一日6ml。
【注意】 青光眼患者忌用。
【贮藏】 密闭,遮光。