杞菊地黄口服液
2015-01-24 3198 来源:药品标准
拼音名：Qiju Dihuang Koufuye
书页号：Z11-84
标准编号：WS3-B-2146-96
【处方】枸杞子 33g 菊花 33g 熟地黄 130g 山茱萸(制) 65g 牡丹皮 50g 山药 65g 茯苓 50g 泽泻 50g
【制法】 以上八味，菊花、牡丹皮用水蒸气蒸馏，收集蒸馏液适量，另器保存；
药渣加水煎煮1.5小时,滤过，药液备用。枸杞子、熟地黄、山茱萸、山药、泽泻加水煎
煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过。滤液与菊花、牡丹皮水煎液
合并,浓缩至约880ml，放冷，加乙醇使含醇量达70％，搅匀，静置48小时，滤过，回收
乙醇。茯苓加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩
至适量。将蒸馏液与上述各药液合并，加单糖浆250ml、防腐剂适量,加水至1000ml，搅
匀，滤过，灌封，即得。
【性状】 本品为棕黄色的液体；气香，味微酸。
【鉴别】 取本品2ml，置试管中，管口盖一块用水湿润的滤纸,滤纸上加氯亚胺基
-2,6-二氯醌1份与四硼酸钠32份的混合粉末少量，摊匀，将试管加热至微沸，滤纸显蓝
色。
【检查】 相对密度 应不低于1.04(附录Ⅶ Ａ)。
pH值 应为3.0～4.5(附录Ⅶ Ｇ)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Ｊ)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅶ Ｄ)测定。
系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈－水(20:80)为流动相；
检测波长为230nm。理论板数按芍药甙峰计算，应不低于1500。
对照品溶液的制备 精密称取芍药甙对照品适量，加流动相溶液制成第1ml含20μg
的溶液。
供试品溶液的制备 精密量取本品5ml,置分液漏斗中,用水饱和的正丁醇提取四次,
每次5ml，分取上层溶液，水浴蒸干。残渣加流动相溶液适量使溶解，移置10ml量瓶中,
并稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 精密吸取对照品溶液10μl和供试品溶液适量(视含量高低而定),注入液相
色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含牡丹皮以芍药甙(C23H28O11)计，不得少于0.04mg。
【功能与主治】滋肾养肝。用于肝肾阴虚，眩晕耳鸣，羞明畏光，视物昏花。
【用法与用量】 口服，一次10ml，一日2次。
【规格】 每支10ml
【贮藏】 密闭，置阴凉处。
书页号：Z11-84
标准编号：WS3-B-2146-96
【处方】枸杞子 33g 菊花 33g 熟地黄 130g 山茱萸(制) 65g 牡丹皮 50g 山药 65g 茯苓 50g 泽泻 50g
【制法】 以上八味，菊花、牡丹皮用水蒸气蒸馏，收集蒸馏液适量，另器保存；
药渣加水煎煮1.5小时,滤过，药液备用。枸杞子、熟地黄、山茱萸、山药、泽泻加水煎
煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过。滤液与菊花、牡丹皮水煎液
合并,浓缩至约880ml，放冷，加乙醇使含醇量达70％，搅匀，静置48小时，滤过，回收
乙醇。茯苓加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩
至适量。将蒸馏液与上述各药液合并，加单糖浆250ml、防腐剂适量,加水至1000ml，搅
匀，滤过，灌封，即得。
【性状】 本品为棕黄色的液体；气香，味微酸。
【鉴别】 取本品2ml，置试管中，管口盖一块用水湿润的滤纸,滤纸上加氯亚胺基
-2,6-二氯醌1份与四硼酸钠32份的混合粉末少量，摊匀，将试管加热至微沸，滤纸显蓝
色。
【检查】 相对密度 应不低于1.04(附录Ⅶ Ａ)。
pH值 应为3.0～4.5(附录Ⅶ Ｇ)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Ｊ)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅶ Ｄ)测定。
系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈－水(20:80)为流动相；
检测波长为230nm。理论板数按芍药甙峰计算，应不低于1500。
对照品溶液的制备 精密称取芍药甙对照品适量，加流动相溶液制成第1ml含20μg
的溶液。
供试品溶液的制备 精密量取本品5ml,置分液漏斗中,用水饱和的正丁醇提取四次,
每次5ml，分取上层溶液，水浴蒸干。残渣加流动相溶液适量使溶解，移置10ml量瓶中,
并稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 精密吸取对照品溶液10μl和供试品溶液适量(视含量高低而定),注入液相
色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含牡丹皮以芍药甙(C23H28O11)计，不得少于0.04mg。
【功能与主治】滋肾养肝。用于肝肾阴虚，眩晕耳鸣，羞明畏光，视物昏花。
【用法与用量】 口服，一次10ml，一日2次。
【规格】 每支10ml
【贮藏】 密闭，置阴凉处。