苦参栓

2016-01-03  1366  来源:中药成方制剂标准数据库 

别名
汉语拼音
ku shen shuan
英文名
Ku shen suppositories
标准号
WS3-B-0094-89
药物组成
苦参总碱200g,羊毛脂64g,半合成脂肪酸酯1283g,共制成栓剂1000g,粒
处方来源
药品标准-中药成方制剂标准1989年
剂型
性状
本品为棕褐色鸭嘴形的栓剂;气微臭。
功效
抗菌消炎。
主治
宫颈糜烂,赤白带下,滴虫性阴道炎及阴道霉菌感染等妇科慢性炎症。
用法用量
每晚1粒,塞入阴道深处或遵医嘱。
用药禁忌
制备方法
以上三味,苦参总碱与羊毛脂混合,研匀,边研磨边加入微温熔化的半合成脂肪酸酯,研匀,要凝时,迅速倾入涂有润滑剂的栓模内,待凝后出模,即得。
检查
应符合栓剂项下有关的各项规定(二部附录6页)。
鉴别
取本品含量测定项下的盐酸提取液,加少量活性炭脱色,滤过,取滤液三份,分别加入硅钨酸试液,碘化汞钾试液及苦味酸试液各1滴,分别发生白色、淡黄色及黄色沉淀。
含量测定
取本品5粒,置分液漏斗中,加氯仿30ml振摇,使溶解,用盐酸液(0.2mol/L)25、20、10、10、10ml分次提取,酸液合并于100ml容量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密吸取20ml,置另一分液漏斗中,加氯化钠约6g使饱和,再加入用氯化钠饱和的氢氧化钠液(0.1mol/L)5ml,用氯仿25、20、10、10、10ml分别提取,氯仿液依次用同一胞和氯化钠液5ml振摇,洗涤,再依次通过装有无水硫酸钠的漏斗,滤入另一分液漏斗中,漏斗以5ml氯仿分三次洗涤,合并氯仿液,再精密加入硫酸液(0.05mo1/L)10ml及水20ml,振摇30分钟,分取酸液于三角烧瓶内,氯仿层再用水洗涤三次,每次10ml,水液与上述酸液合并,置水浴上加热至无氯仿臭,放冷,加入甲基红指示液2滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml的硫酸液(0.05mol/L)相当于26.44mg的C15H24N2O2。 每粒含苦参总碱以氧化苦参碱(C15H24N2O2)计算,应为标示量的80.0-120.0%。
浸出物
规格
1.5g/粒
贮藏
密封。
备注
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