胆香鼻炎片

2016-01-03  1386  来源:中药成方制剂标准数据库 

别名
汉语拼音
dan xiang bi yan pian
英文名
Dan xiang bi yan tablets
标准号
WS3-B-0795-91
药物组成
猪胆汁膏15g,广藿香560g,白芷560g,苍耳子450g,鹅不食草375g,荆芥250g,金银花250g,野菊花250g,薄荷脑1.5g。
处方来源
药品标准-中药成方制剂标准1991年
剂型
性状
本品为糖衣片,除去糖衣后显黑褐色;气微香,味苦、辛。
功效
消炎清热,祛风散寒,通窍止痛。
主治
慢性单纯性鼻炎、过敏性鼻炎、急慢性副鼻窦炎。
用法用量
口服。每次4片,日3次。
用药禁忌
制备方法
以上九味,除薄荷脑、猪胆汁膏外,取鹅不食草50g粉碎成细粉,过筛,剩余鹅不食草与其余各药照流浸膏剂与浸膏剂项下渗滤法(附录17页),用65%乙醇为溶剂进行渗漉,收集漉液,回收乙醇,滤过,滤液浓缩成稠膏,与猪胆汁膏合并,干燥,加鹅不食草粉末及辅料适量,制成颗粒,干燥,将薄荷脑研细与上述颗粒混匀,压制成1000片,包糖衣,即得。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:茎表皮非腺毛细长而扭曲,直径3-20μm,为单细胞,壁薄,叶表面非腺毛少见,由4-6细胞组成,基部细胞直径40-60μm,顶端细胞窄细,扭曲成鞭状,花冠非腺毛平直或微弯,长120-180μm,直径4-8μm,由1-2个细胞组成,壁稍厚。花粉粒类圆形或卵圆形,直径18-20μm,外壁具短小刺,有3个萌发孔。 (2)取本品2片,除去糖衣,研细,加乙醇15ml,温浸15分钟,滤过,取滤液3ml,置水浴上蒸干,加60%醋酸1ml使溶解,加新制的1%糠醛硫酸溶液1ml,于70℃水浴中加热10分钟,溶液逐渐显紫黑色。 (3)取鉴别(2)项下的滤液,点于滤纸上,干后,置紫外光灯(365nm)下检视,呈紫蓝色萤光,再喷洒1%三氯化铝乙醇溶液,呈黄色萤光。 (4)取本品5片,除去糖衣,研细,加石油醚10ml,冷浸15分钟,时加振摇,滤过,滤液挥尽石油醚,残渣加1%香草醛硫酸溶液3-4滴,即显浅红色,放置后渐变成紫红色、蓝紫色。
含量测定
浸出物
规格
贮藏
密封。
备注
猪胆汁膏: 本品按干燥品计算,含胆酸不得少于55%。 [制法]取猪胆去皮取汁,滤过,滤液浓缩成干膏,即得。 [检查]干燥失重:取本品,于105℃干燥恒重,减失重量不得过15%。 醇溶性浸出物:称取本品lg(准确至0.01g),置100-150ml锥形瓶中,加乙醇20ml,微沸半小时(时时振摇),放冷,滤过,滤液置已恒重的蒸发皿中,滤渣用乙醇10ml分次洗涤,滤至同一蒸发皿中,水浴上蒸干,于105℃干燥至恒重。按干燥品计算,含醇溶性浸出物不得少于90%。 [含量测定]取本品约0.5g,精密称定,置锥形瓶中,加无水乙醇20ml,回流半小时,滤过,滤液用无水乙醇洗涤,洗液与滤液合并,水浴上蒸干,冷却后加乙醚50ml,充分搅动,低温下密闭静置,滤过,弃去滤液,滤渣连同滤纸一并放入原锥形瓶中,加15%氢氧化钠溶液30ml和乙醇1ml,加热回流12小时,加水30ml,滤入分液漏斗中,滤渣用适量热水洗涤,洗液并入滤液中,用稀硫酸酸化至呈弱酸性,放冷,用乙醚50、30、30ml分次提取,合并提取液,用水10、10ml分次洗涤提取液,提取液滤过,置已恒重的锥形瓶中,滤器用适量乙醚洗涤,洗液与滤液合并,回收乙醚,于105℃干燥至恒重.即得。
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