清热解毒注射液

2015-01-25  2428  来源:药品标准 

拼音名:Qingre Jiedu Zhusheye
书页号:Z17-244
标准编号:WS3-B-3325-98
【处方】金银花 134g 黄芩 67g 连翘 67g 龙胆 67g 生石膏 670g 知母 54g 栀子 67g 板蓝根 67g 地黄 808 麦冬 54g 甜地丁 67g 玄参 107g
【制法】以上十二味,金银花用水蒸气蒸馏,收集初馏液600ml,馏液中加蒸馏水200ml,再
重蒸馏,收集馏液300ml另存,药渣另存;玄参、地黄照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ
O),用90~95%乙醇作溶剂,浸渍4小时后,进行渗漉,收集漉液750ml另存,药渣备用;其余黄
芩等九味与上述药渣合并,加水于60℃温浸2小时后,煎煮三次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,
滤液减压浓缩至约400ml,与上述渗漉液合并,用乙醇沉淀处理三次,第一次溶液中含乙醇量为50
%,第二次为60%,第三次为75%,每次均放置24小时,滤过,滤液减压浓缩至约200ml,加适量
注射用水,加活性炭1g,置水浴上加热1小时,放冷,冷藏24小时,滤过,加入上述蒸馏液,搅匀,
用5%氢氧化钠溶液调节pH值至6.5~7.0,加入苯甲醇20mI与适量注射用水使成1000ml,滤过,灌
封,灭菌,即得。
【性状】本品为棕色的澄明液体。
【鉴别】(1)取本品1ml,加5%硝酸钠溶液与10%硝酸铝溶液各0.3ml,即生成黄色沉淀,再加
5%氢氧化钠溶液使成碱性,沉淀即溶解,溶液显棕红色。
(2)取本品0.1ml,加水10ml,摇匀,取稀释液2ml,加5%二氯化氧错溶液1~2滴,溶液显黄色,
再加盐酸1~2滴,黄色不褪。
【检查】 pH值 应为5.0~6.5(附录 Ⅶ G)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ O)。
【功能与主治】清热解毒。用于流感,轻型脑膜炎,外感发热等症。
【用法与用量】肌内注射,一次2~4ml,一日2~4次。
【规格】每支装2ml
【贮藏】密封,遮光。
湖北省药品检验所 起草