桂附地黄丸(浓缩丸)

2015-01-24  2414  来源:药品标准 

拼音名:Guifu Dihuang Wan
书页号:Z8-135
标准编号:WS3-B-1600-93
【处方】肉桂 20g 附子(制) 20g 熟地黄 160g 牡丹皮 60g 山茱萸(制) 80g 山药 80g 茯苓 60g 泽泻 60g
【制法】 以上八味,泽泻、茯苓粉碎成粗粉,加水煎煮二次,第一次 3小时,第
二次 2小时,合并滤液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.30~1.35(20℃)的清膏;熟地
黄切片,加水煎煮三次,第一次 3小时,第二次 2小时,第三次 1小时,合并煎液,滤
液浓缩成相对密度为1.30~1.35(20℃)的清膏;山茱萸及牡丹皮 40g照流浸膏与浸膏剂
项下的渗漉法(附录17页),以70%乙醇为溶剂,浸渍24小时后,进行渗漉,收集漉液
回收乙醇,浓缩成相对密度为1.30~1.35(20℃)的清膏,剩余的牡丹皮及其余山药等三
味粉碎成细粉,与上述各清膏混匀,制成浓缩丸,干燥,打光,即得。
【性状】 本品为黑棕色的浓缩丸;气微香,味酸、涩。
【鉴别】 取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中,有时数
个排列成行。石细胞类方形或类圆形,壁一边菲薄。草酸钙针晶束存在于粘液细胞中,
长80~240 μm ,针晶直径 2~8 μm 。糊化淀粉粒团块类白色。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 8页)。
【含量测定】 取本品 5丸,精密称定,置 500ml烧瓶中,加氯化钠 10g ,乙醇
5ml,用水蒸气馏,收集馏出液约 250ml,移入 250ml量瓶中,加水稀释至刻度。照分
光光度法(附录51页),在 274nm波长处测定吸收度,按丹皮酚(C9H10O3) 的吸收系数
(E 1cm)为 862计算,即得。
? 本品含牡丹皮按丹皮酚(C9H10O3) 计算,不得少于0.10%。
?【功能与主治】温补肾阳。用于肾阳不足,腰膝酸冷,肢体乳肿,小便不利或反
多,痰饮喘咳,消渴?
【用法与用量】 口服,一次 8丸,一日 3次。
【规格】 每 8丸相当于原生药3g
【贮藏】 密封。