复方藿香片
2015-01-30 1187 来源:药品标准
拼音名：Fufang Huoxiang Pian
书页号：Z20-225
标准编号：WS3-B-3918-98
【处方】广藿香 400g 紫苏叶 250g 石菖蒲 250g 陈皮 200g 佩兰 250g 鸡儿肠 400g 生姜 250g
【制法】以上七味，广藿香、紫苏叶、石菖蒲分别用蒸馏法提取挥发油，药渣与佩兰、鸡儿肠
加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.25（25～30℃）的清膏，加乙醇
使含醇量为60％，搅匀，静置，滤过。照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录Ⅰ O），陈皮用
60％乙醇、生姜用90％乙醇作溶剂，进行渗漉。以上药液回收乙醇，浓缩成相对密度为1.30～1.35
（25～30℃）的清膏。取上述清膏，，口辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥，喷加上述广藿香等三
味的挥发油，混匀，压制成1000片，即得。
【性状】本品为黄褐色的片；气芳香，味苦、辛。
【鉴别】（1）取本品6片，研细，加石油醚10ml，振摇10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加香草
醛试液2～3滴，即显紫红色。
（2）取本品10片，研细，加醋酸乙酯、二甲基甲酰胺各10ml，超声处理1.5小时，滤过，滤液
蒸干，残渣用水15ml分次溶解，移入分液漏斗中，加乙醚20ml，振摇，弃去醚层，水液用醋酸乙酯
振摇提取2次（15、10ml），合并醋酸乙酯液，挥干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另
取陈皮对照药材0.3g，加甲醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为对照药材溶液。
再取橙皮甙对照品，加甲醇制成每1ml含2.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）
试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一用0.5％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸
乙酯－甲醇－水（100：17：13）为展开剂，展开，展距约3cm，取出，晾干，再以甲苯-醋酸乙酯－
甲酸－水（20：10：1：1）的上层溶液为展开剂，展开，展距约8cm，取出，晾干，喷以3％三氯化铝
乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的
位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。
【功能与主治】解表和中，燥湿化浊。用于感冒畏风寒，头痛胀重，体倦肢酸，院腹不舒。
【用法与用量】口服，一次4～6片，一日2～3次。
【规格】每片重0.33g
【贮藏】密封。
_______________________________________________________________________________________________
广东省药品检验所 起草
书页号：Z20-225
标准编号：WS3-B-3918-98
【处方】广藿香 400g 紫苏叶 250g 石菖蒲 250g 陈皮 200g 佩兰 250g 鸡儿肠 400g 生姜 250g
【制法】以上七味，广藿香、紫苏叶、石菖蒲分别用蒸馏法提取挥发油，药渣与佩兰、鸡儿肠
加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.25（25～30℃）的清膏，加乙醇
使含醇量为60％，搅匀，静置，滤过。照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录Ⅰ O），陈皮用
60％乙醇、生姜用90％乙醇作溶剂，进行渗漉。以上药液回收乙醇，浓缩成相对密度为1.30～1.35
（25～30℃）的清膏。取上述清膏，，口辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥，喷加上述广藿香等三
味的挥发油，混匀，压制成1000片，即得。
【性状】本品为黄褐色的片；气芳香，味苦、辛。
【鉴别】（1）取本品6片，研细，加石油醚10ml，振摇10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加香草
醛试液2～3滴，即显紫红色。
（2）取本品10片，研细，加醋酸乙酯、二甲基甲酰胺各10ml，超声处理1.5小时，滤过，滤液
蒸干，残渣用水15ml分次溶解，移入分液漏斗中，加乙醚20ml，振摇，弃去醚层，水液用醋酸乙酯
振摇提取2次（15、10ml），合并醋酸乙酯液，挥干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另
取陈皮对照药材0.3g，加甲醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为对照药材溶液。
再取橙皮甙对照品，加甲醇制成每1ml含2.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）
试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一用0.5％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸
乙酯－甲醇－水（100：17：13）为展开剂，展开，展距约3cm，取出，晾干，再以甲苯-醋酸乙酯－
甲酸－水（20：10：1：1）的上层溶液为展开剂，展开，展距约8cm，取出，晾干，喷以3％三氯化铝
乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的
位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。
【功能与主治】解表和中，燥湿化浊。用于感冒畏风寒，头痛胀重，体倦肢酸，院腹不舒。
【用法与用量】口服，一次4～6片，一日2～3次。
【规格】每片重0.33g
【贮藏】密封。
_______________________________________________________________________________________________
广东省药品检验所 起草