睡安胶囊
2015-02-01 3284 来源:药品标准
拼音名：Shui’an jiaonang
书页号：Z20-371
标准编号：WS3-B-4038-98
【处方】酸枣仁(炒) 五味子 远志 首乌藤 丹参 石菖蒲 知母 甘草 茯苓
【制法】以上九味，茯苓粉碎成细粉；其余酸枣仁等八味加水煎煮二次，每次2小时，合并
煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加入上述细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，装入胶囊，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕黄色的粉末；味微苦。
【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：不规则团块众多，有的呈明显的分枝状，无色或淡
黄色；菌丝无色或淡棕色，直径3～9μm。
(2)取本品内容物1.5g，加乙醚20ml，振摇后置室温浸泡30分钟，滤过，弃去乙醚液,残渣
加50％乙醇20ml，加热回流40分钟，趁热滤过，滤液加盐酸 1ml，加热回流 1小时后浓缩至约
5ml，加水10ml，用苯20ml振摇提取，提取液滤过，蒸干，残渣加苯0.5ml使溶解，作为供试品
溶液。另取知母对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取菝葜皂甙元对照品，加苯制成每
1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对
照药材溶液和对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶 G薄层板上；以苯—丙酮(9：1)为展开剂，
展开，取出，晾干，喷以 1份8％香草醛的乙醇溶液与10份硫酸溶液(7→10)的混合液,在100℃
烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 I L)。
【功能与主治】养血安神，清心除烦。用于心烦不寐，怔忡惊悸，梦多易醒或久卧不眠。
【用法与用量】口服，一次3粒，一日3次。
【规格】每粒装0.5g
【贮藏】 密封。
────────────────────────────────────────────
广西壮族自治区药品检验所 起草
书页号：Z20-371
标准编号：WS3-B-4038-98
【处方】酸枣仁(炒) 五味子 远志 首乌藤 丹参 石菖蒲 知母 甘草 茯苓
【制法】以上九味，茯苓粉碎成细粉；其余酸枣仁等八味加水煎煮二次，每次2小时，合并
煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加入上述细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，装入胶囊，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕黄色的粉末；味微苦。
【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：不规则团块众多，有的呈明显的分枝状，无色或淡
黄色；菌丝无色或淡棕色，直径3～9μm。
(2)取本品内容物1.5g，加乙醚20ml，振摇后置室温浸泡30分钟，滤过，弃去乙醚液,残渣
加50％乙醇20ml，加热回流40分钟，趁热滤过，滤液加盐酸 1ml，加热回流 1小时后浓缩至约
5ml，加水10ml，用苯20ml振摇提取，提取液滤过，蒸干，残渣加苯0.5ml使溶解，作为供试品
溶液。另取知母对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取菝葜皂甙元对照品，加苯制成每
1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对
照药材溶液和对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶 G薄层板上；以苯—丙酮(9：1)为展开剂，
展开，取出，晾干，喷以 1份8％香草醛的乙醇溶液与10份硫酸溶液(7→10)的混合液,在100℃
烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 I L)。
【功能与主治】养血安神，清心除烦。用于心烦不寐，怔忡惊悸，梦多易醒或久卧不眠。
【用法与用量】口服，一次3粒，一日3次。
【规格】每粒装0.5g
【贮藏】 密封。
────────────────────────────────────────────
广西壮族自治区药品检验所 起草