诺氟沙星或增加肌腱断裂风险

2015-02-01  3250  来源:中国中医药报 

由于环丙沙星、氧氟沙星、诺氟沙星等一些常用的抗生素具有增加肌腱炎和肌腱断裂的风险。美国食品药品监督管理局日前发布新闻,要求生产企业在所有氟喹诺酮类产品说明书中加入黑框警告,并向患者提供用药指南,以警示这一风险。

美国食品药品监督管理局对已有的文献和上市后的报告进行了一项分析,证实使用氟喹诺酮类药品可以增加肌腱断裂的风险;同时发现,尽管目前说明书警告中包括了肌腱断裂风险信息,但美国食品药品监督管理局仍收到大量有关肌腱断裂的报告。

美国食品药品监督管理局还向医务人员发布信息,强调对大于60岁的患者,合并使用类固醇的患者以及肾、心脏和肺移植患者,氟喹诺酮相关肌腱炎和肌腱断裂的风险将进一步增加。患者若出现肌腱疼痛、肿胀、炎症或肌腱断裂情况,医生应建议患者停止服用此类药品,并立即就诊。

氟喹诺酮类药品被批准用于治疗或预防敏感细菌引起的感染。虽然大多数患者对此药耐受良好,但部分患者有时会发生严重的不良反应,包括抽搐、幻觉、抑郁、心律失常或严重腹泻。美国食品药品监督管理局强调,警告适用于所有氟喹诺酮类药品,包括丸剂、片剂、胶囊剂和注射剂,也适用局部用药的产品,如眼和耳的滴剂。相关药品还包括环丙沙星、环丙沙星缓释片、左氧氟沙星、莫西沙星、诺氟沙星、氧氟沙星。    (王乐民)