麝香祛风湿膏

2015-01-25  3419  来源:药品标准 

拼音名:Shexiang Qufengshi Gao
书页号:z15-222
标准编号:WS3-B-3021-98
【处方】麝香 0.26g 血竭 6.2g 乳香 29.4g 没药 29.4g 沙杨酸甲酯 63.2g 桉油 28.7g 薄荷油 45g 桂皮油 12g 丁地罗勒油 12g 樟脑 18g 冰片 20.1g 颠茄浸膏 12.9g 麝香草脑 6.9g 盐酸苯海拉明 9g
【制法】 以上十四味,取血竭、乳香、没药分别粉碎成细粉,与麝香混匀,加入
桉叶油和水杨酸甲酯混合液,分二次密封浸渍,每次3天,滤过,合并滤液,加入其余
薄荷脑等八味,搅拌均匀,加入由橡胶、松香、氧化锌、凡士林和羊毛脂等制成的基质,
制成涂料1000g,进行涂膏,切段,盖衬,切片,即得。
【性状】 本品为黄色的片状橡胶膏;气芳香。
【鉴别】 (1)取本品1片,加乙醚15ml,浸渍15分钟,滤过,取滤液1ml,加1%三
氯化铁乙醇溶液1~2滴,即呈紫红色。
  (2)取本品2片,除去盖衬,加乙醚40ml,浸泡15分钟,并时加振摇,分取乙醚液,
置密闭玻璃瓶中,于冰箱中放置过夜,取上清液,挥尽乙醚,残渣加0.2mol/L硫酸溶液
5ml,搅拌使溶解,滤过,滤液用浓氨溶液调pH值至4,取滤液2ml,加入预置有氯仿10ml
的分液漏斗中,加溴甲酚绿溶液(取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g,加0.2mol/L
氢氧化钠溶液6ml使溶解,再加水至100ml,摇匀)2ml,振摇2分钟后静置使分层,氯仿
层应显黄色。
  (3)取本品5片,除去盖衬,加乙醚80ml,浸泡15分钟,并时时振摇,分取乙醚液,
置密闭玻璃瓶中,于冰箱放置过夜,取上清液,挥尽乙醇,残渣加无水乙醇1ml,搅拌使
溶解,取上清液作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品,加无水乙醇制成每1ml含5mg的溶
液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分
别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以
新配制的1%香草醛硫酸溶淮,在110℃加热10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相
应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (4)取[鉴别](3)项下供试品溶液0.2ml,加无水乙醇至2ml,摇匀,作为供试品溶液。
另取桂皮醛对照品,加无水乙醇制成每1ml含10μl,作为对照品溶液。照薄层色谱法(
附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油
醚(60~90℃)-醋酸乙酯-(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼试液,
供试品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 含膏量 照橡胶膏剂含膏量测定法(附录Ⅰ Q)测定,用乙醚作溶剂。
每100cm<2>应不少于1.7g。
  其他 应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Q)。
【功能与主治】祛风湿,活血,镇痛,消肿。用于风湿痛,筋骨痛,关节痛,腰
腿酸痛,坐骨神经痛以及跌打肿痛。
【用法与用量】 外用,贴患处。
【注意】 孕妇慎用。
【规格】 (1)10cm×7cm (2)10cm×6cm
【贮藏】 密闭,置阴凉干燥处。
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