复方枣仁胶囊

2015-01-30  2435  来源:药品标准 

拼音名:Fufang Zaoren Jiaonang
书页号:Z20-208
标准编号:WS3-B-3906-98
【处方】酸枣仁(制) 左旋延胡索乙素
【制法】以上二味,酸枣仁粉碎成粗粉,加水煎煮二次,滤过,滤液合并,浓缩至6000ml,
加入等量的乙醇,搅拌,静置12小时,滤取上清液,回收乙醇,浓缩成稠膏,干燥,粉碎成细
粉,加入左旋延胡索乙索及淀粉适量,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。
【性状】本品为胶囊剂,内容物为黄褐色或灰褐色的粉末;味苦、微涩。
【鉴别】(1)取本品2粒的内容物,加水6ml,在温水浴中浸渍10分钟,滤过,取滤液分置
2支具塞试管中,每管2ml,一管加氢氧化钠试液2ml,另一管加5%盐酸溶液2ml,用力振摇1分
钟,均产生大量泡沫,加碱试液管放置10分钟后泡沫不消失。
(2)取本品1粒的内容物,加醋酐2ml,振摇,静置,取上清液1ml置干燥试管中,沿管壁加
硫酸数滴,界面即显紫红色。
(3)取本品1粒的内容物,加0.5%盐酸溶液10ml,振摇,滤过,取滤液2ml,加饱和氯化钠
溶液1滴,即产生白色沉淀。
(4)取[鉴别](3)项下的滤液2ml,加稀铁氰化钾试液,即产生绿色沉淀,放置或稍加热,
沉淀渐变为蓝色。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
【含量测定】取本品装量差异项下的内容物,精密称定,混匀,精密称取适量(约相当于左
旋延胡索乙素15mg),置50ml量瓶中,加无水乙醇35ml,充分振摇10分钟,使左旋延胡索乙素溶
解,加无水乙醇至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅴ A),在282nm的波长处测定吸收度,按
(C21H25NO4)的吸收系数(E1%1cm)为160.3计算,即得。
本品含左旋延胡索乙素(C21H25NO4)应为标示量的90.0~110.O%。
【功能与主治】养心安神。用于心神不安,失眠,多梦,惊悸。
【用法与用量】口服.一次1粒,睡前服。
【注意】孕妇慎用。
【规格】每粒装0.4g(含左旋延胡索乙素60mg)
【贮藏】密封,遮光,置阴凉干燥处。
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