鹿茸精注射液
2015-01-24 1349 来源:药品标准
拼音名：Lurongjing Zhusheye
书页号：Z11-179
标准编号：WS3-B-2234-96
【制法】 取鹿茸(去皮、毛)100g，切片或粉碎成粗粉，加50％的乙醇5倍量,回流
提取四次，每次4小时，合并提取液，回收乙醇，减压浓缩成流浸膏，加入80％的乙醇5
倍量，充分搅拌，静置12小时以上，滤过，沉淀用80％乙醇洗涤，洗液与滤液合并，回
收乙醇,减压浓缩至每1g浓缩液含2g原药材后，再加乙醇7倍量，充分搅拌,静置12小时,
滤过，沉淀用乙醇洗涤，洗液与滤液合并，回收乙醇并减压浓缩至每1g浓缩液含2g原药
材，按上法再进行醇沉至无沉淀为止，回收乙醇，加水稀释成60％的鹿茸液，加入甲酚
3g，加热至沸，保持40分钟，放冷，冷冻。取出，解冻后滤过，反复加热、冷冻，至无
沉淀为止，用10％氢氧化钠溶液调pH值至6.4～6.8，滤至澄明，用注射用水稀释成含10
％的鹿茸液，加1％活性炭，充分搅拌，静置12小时，反复滤过，至澄明，分装，灭菌,
即得。
【性状】 本品为无色或略带淡黄色的澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品1ml，加茚三酮试液3滴，水浴加热，显蓝紫色。
(2)取本品4ml，置水浴上蒸干，残渣加水0.2ml使溶解，再加无水乙醇0.8ml,摇匀,
作为供试品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ Ｂ)试验，吸取供试品溶液20μl，点于硅胶G
薄层板上，以正丁醇－冰醋酸－水(3:1:1)为展开剂，展开，展距16cm，取出，晾干,喷
以茚三酮试液,在110℃烘烤约5分钟。供试品色谱中，在Rf值0.2～0.6区间有4条明显的
紫红色条斑。
(3)精密量取本品2ml，置水浴上蒸干，残渣加水溶解，转移至25ml量瓶中，并用水
稀释至刻度，摇匀，置1cm石英池中，以水为空白，于190～400nm范围作波长扫描测定,
在253±2nm和253±3nm波长处分别有一最大吸收和最小吸收。
【检查】 pH值 应为5.6～6.8(附录Ⅶ Ｇ)。
蛋白质 取本品1ml，加新配制的30％磺基水杨酸溶液1ml，混匀，放置5分钟,不得
出现混浊。
重金属 取本品10ml，蒸干，依法检查(附录Ⅸ Ｅ第二法)，不得超过2ppm。
吸收度 精密吸取本品2ml，置蒸发皿中，在水浴上蒸干，残渣用水溶解,并定量转
移至25ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法测定(附录Ⅴ Ａ)，在253±2
nm波长处的吸收度应不低于0.5。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Ｕ)。
【功能与主治】能增强肌体活力及促进细胞新陈代谢。用于神经衰弱,食欲不振,
营养不良，性机能减退及健忘症等。
【用法与用量】 肌肉或皮下注射，一次1～2ml，一日1次。
【规格】 每支装2ml
【贮藏】 密封，避光，置阴凉处。
书页号：Z11-179
标准编号：WS3-B-2234-96
【制法】 取鹿茸(去皮、毛)100g，切片或粉碎成粗粉，加50％的乙醇5倍量,回流
提取四次，每次4小时，合并提取液，回收乙醇，减压浓缩成流浸膏，加入80％的乙醇5
倍量，充分搅拌，静置12小时以上，滤过，沉淀用80％乙醇洗涤，洗液与滤液合并，回
收乙醇,减压浓缩至每1g浓缩液含2g原药材后，再加乙醇7倍量，充分搅拌,静置12小时,
滤过，沉淀用乙醇洗涤，洗液与滤液合并，回收乙醇并减压浓缩至每1g浓缩液含2g原药
材，按上法再进行醇沉至无沉淀为止，回收乙醇，加水稀释成60％的鹿茸液，加入甲酚
3g，加热至沸，保持40分钟，放冷，冷冻。取出，解冻后滤过，反复加热、冷冻，至无
沉淀为止，用10％氢氧化钠溶液调pH值至6.4～6.8，滤至澄明，用注射用水稀释成含10
％的鹿茸液，加1％活性炭，充分搅拌，静置12小时，反复滤过，至澄明，分装，灭菌,
即得。
【性状】 本品为无色或略带淡黄色的澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品1ml，加茚三酮试液3滴，水浴加热，显蓝紫色。
(2)取本品4ml，置水浴上蒸干，残渣加水0.2ml使溶解，再加无水乙醇0.8ml,摇匀,
作为供试品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ Ｂ)试验，吸取供试品溶液20μl，点于硅胶G
薄层板上，以正丁醇－冰醋酸－水(3:1:1)为展开剂，展开，展距16cm，取出，晾干,喷
以茚三酮试液,在110℃烘烤约5分钟。供试品色谱中，在Rf值0.2～0.6区间有4条明显的
紫红色条斑。
(3)精密量取本品2ml，置水浴上蒸干，残渣加水溶解，转移至25ml量瓶中，并用水
稀释至刻度，摇匀，置1cm石英池中，以水为空白，于190～400nm范围作波长扫描测定,
在253±2nm和253±3nm波长处分别有一最大吸收和最小吸收。
【检查】 pH值 应为5.6～6.8(附录Ⅶ Ｇ)。
蛋白质 取本品1ml，加新配制的30％磺基水杨酸溶液1ml，混匀，放置5分钟,不得
出现混浊。
重金属 取本品10ml，蒸干，依法检查(附录Ⅸ Ｅ第二法)，不得超过2ppm。
吸收度 精密吸取本品2ml，置蒸发皿中，在水浴上蒸干，残渣用水溶解,并定量转
移至25ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法测定(附录Ⅴ Ａ)，在253±2
nm波长处的吸收度应不低于0.5。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Ｕ)。
【功能与主治】能增强肌体活力及促进细胞新陈代谢。用于神经衰弱,食欲不振,
营养不良，性机能减退及健忘症等。
【用法与用量】 肌肉或皮下注射，一次1～2ml，一日1次。
【规格】 每支装2ml
【贮藏】 密封，避光，置阴凉处。