阿胶补血颗粒

2015-01-24  231  来源:药品标准 

拼音名:Ejiao Buxue Keli
书页号:Z13-99
标准编号:WS3-B-2535-97
【处方】阿胶 熟地黄 党参 黄芪 枸杞子 白术
【制法】 以上六味,除阿胶外,将熟地黄加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,
滤过,静置,取上清液备用;其余白术、枸杞子用60%乙醇,党参、黄芪用25%乙醇照
流浸膏
剂与浸膏剂项下的渗滤法(附录Ⅰ O)进行渗滤,合并滤液,静置,滤过,加入阿胶
及熟地黄上清液,混匀,浓缩至相对密度为1.04~1.06(75℃)的清膏,喷雾干燥,得细
粉,加蔗糖适量,制成颗粒,分装,即得。
【性状】 本品为棕褐色的颗粒;味甜、微苦。
【鉴别】 (1)取本品0.2g,加水10ml,搅匀,滤过,取滤液2ml,加茚三酮试液2滴,
置水浴中加热5分钟,显紫红色。
  (2)取本品5g,加甲醇20ml,加热回流提取30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml
使溶解,移置分液漏斗中,用水饱和的正丁醇提取二次,每次20ml,合并正丁醇液,用1%
氢氧化钠溶液提取二次,每次10ml,弃去碱液,正丁醇液再用正丁醇饱和的水洗至中性,
正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品,加甲醇
制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供
试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(
13:7:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清
晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (3)取本品5g,加醋酸乙酯20ml,加热回流提取30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲
醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄
层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板
上,以甲苯-丙酮-甲酸(12:3:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365
nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点。
【检查】 除水分照水分测定法(附录Ⅸ H二法)测定外,其他应符合颗粒剂项
下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
【含量测定】 含氮量 取本品0.7g,精密称定,照氮测定法(附录Ⅸ L一法)
测定,含氮量应不少于3.5%。
【功能与主治】滋阴补血,补中益气,健肺润肺。用于久病体弱,血亏目昏,虚
劳咳嗽。
【规格】 每袋装4g
【贮藏】 密封。
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