益肾液
2015-01-30 235 来源:药品标准
拼音名：Yishen Ye
书页号：Z19-159
标准编号：WS3-B-3661-98
【处方】枸杞子 菟丝子 覆盆子 车前子(盐制) 五味子(酒制)
【制法】以上五味，置提取罐内水提取，药渣压榨，滤过，得提取液，将提取液浓缩，加入
乙醇，搅拌均匀，密封放置1天以上，滤过，滤液中加入单糖浆，并用蒸馏水调整至2350ml，滤
过，灌装，即得。
【性状】本品为棕红色的澄清液体；有酒香气，味甜、微酸。久贮后有微量易摇匀的沉淀。
【鉴别】(1)取本品30ml，加正丁醇振摇提取二次，每次30ml，合并正丁醇提取液，置水浴
上蒸干，残渣加甲醇10ml使溶解，滤过。取滤液2ml，加少量镁粉及盐酸数滴，加热4～5分钟，
即显橙红色。
(2)取本品50ml，加水30ml，置水浴上蒸发至约50ml，缓缓加入稀盐酸(2→10)50ml，继续加
热30分钟，放冷，滤过，沉淀用水洗涤4次，每次10ml，弃去洗涤液及滤液。沉淀在滤纸上放置2
～3小时，使水分自然挥散。将沉淀及滤纸置索氏提取器中，加甲醇适量，回流提取至提取液无
色，将提取液浓缩至约25ml，作为供试品溶液。另取槲皮素对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg
的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点
于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以苯－醋酸乙酯－甲酸(8：5：2)为展开剂，
展开，展距10cm，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应
的位置上，显相同的黄色荧光斑点，置氨蒸气中熏后，日光下检视，斑点颜色变深。
【检查】乙醇量 应为32～37％(附录Ⅸ M)。
装量差异限度 取本品10瓶，将内容物分别倒入经校正后的量筒内，室温下检视，每瓶装量
与标示量比较，装量差异限度不得超过±3％，超过装量差异限度的不得多于2瓶，不允许有1瓶
超出装量差异限度一倍。
其他 应符合酒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ M)。
【功能与主治】填精补髓，益肾扶阳。用于身体虚弱，肾亏阳瘘，梦遗滑精，尿液浑浊。
【用法与用量】口服，一次30ml，一日1次。
【规格】每瓶装 (1)100ml (2)120ml (3)200ml (4)250ml
【贮藏】密封，置阴凉干燥处。
津市药品检验所 起草
书页号：Z19-159
标准编号：WS3-B-3661-98
【处方】枸杞子 菟丝子 覆盆子 车前子(盐制) 五味子(酒制)
【制法】以上五味，置提取罐内水提取，药渣压榨，滤过，得提取液，将提取液浓缩，加入
乙醇，搅拌均匀，密封放置1天以上，滤过，滤液中加入单糖浆，并用蒸馏水调整至2350ml，滤
过，灌装，即得。
【性状】本品为棕红色的澄清液体；有酒香气，味甜、微酸。久贮后有微量易摇匀的沉淀。
【鉴别】(1)取本品30ml，加正丁醇振摇提取二次，每次30ml，合并正丁醇提取液，置水浴
上蒸干，残渣加甲醇10ml使溶解，滤过。取滤液2ml，加少量镁粉及盐酸数滴，加热4～5分钟，
即显橙红色。
(2)取本品50ml，加水30ml，置水浴上蒸发至约50ml，缓缓加入稀盐酸(2→10)50ml，继续加
热30分钟，放冷，滤过，沉淀用水洗涤4次，每次10ml，弃去洗涤液及滤液。沉淀在滤纸上放置2
～3小时，使水分自然挥散。将沉淀及滤纸置索氏提取器中，加甲醇适量，回流提取至提取液无
色，将提取液浓缩至约25ml，作为供试品溶液。另取槲皮素对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg
的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点
于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以苯－醋酸乙酯－甲酸(8：5：2)为展开剂，
展开，展距10cm，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应
的位置上，显相同的黄色荧光斑点，置氨蒸气中熏后，日光下检视，斑点颜色变深。
【检查】乙醇量 应为32～37％(附录Ⅸ M)。
装量差异限度 取本品10瓶，将内容物分别倒入经校正后的量筒内，室温下检视，每瓶装量
与标示量比较，装量差异限度不得超过±3％，超过装量差异限度的不得多于2瓶，不允许有1瓶
超出装量差异限度一倍。
其他 应符合酒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ M)。
【功能与主治】填精补髓，益肾扶阳。用于身体虚弱，肾亏阳瘘，梦遗滑精，尿液浑浊。
【用法与用量】口服，一次30ml，一日1次。
【规格】每瓶装 (1)100ml (2)120ml (3)200ml (4)250ml
【贮藏】密封，置阴凉干燥处。
津市药品检验所 起草