清热解毒片

2015-02-01  3274  来源:药品标准 

拼音名:Qingre Jiedu Pian
书页号:Z20-319
标准编号:WS3-B-3996-98
【处方】生石膏 670g 金银花 134g 玄参 107g 地黄 80g 连翘 67g 栀子 67g 甜地丁 67g 黄芩 67g 龙胆 67g 板蓝根 67g 知母 54g 麦冬 54g
【制法】以上十二味,连翘、黄芩粉碎成细粉,其余生石膏等十味加水煎煮三次,第一次温浸
2小时后煎煮1.5小时,第二次煎煮1.5小时,第三次煎煮 1小时。分别滤过,合并滤液,浓缩至
相对密度为1.30(80℃),加入上述细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,制粒,加1%硬脂酸镁拌匀,压
制成 1000片,包糖衣,即得。
【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显暗黄色;气微,味苦。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。内果皮纤维上下层
纵横交错,纤维短梭形。
(2)取本品10片,除去糖衣,研细,加乙醇20ml,回流提取15分钟,滤过,滤液挥去乙醇,残
渣加水5ml溶解,滤过,水浴蒸干,残渣加乙醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加
乙醇制成每 1ml含 1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶
液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)
下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品10片,除去糖衣,研细,加醋酸乙酯20ml,回流提取15分钟,滤过,滤液挥去醋酸
乙酯,残渣加甲醇 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶
液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各 10μl,分别点于同
一硅胶 G薄层板上,以正丁醇—冰醋酸—水(6:2:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫
酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色
的斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 I D)。
【功能与主治】清热解毒。用于治疗流感,上呼吸道感染及各种发热性疾病。
【用法与用量】口服,一次4片,—日3次,儿童酌减。
【贮藏】密封。
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河南省药品检验所 起草