升华红黑丸

2015-02-01  2677  来源:药品标准 

拼音名:Shenhua Honghei Wan
书页号:Z20-47
标准编号:WS3-B-3777-98
【处方】红丸:巴豆 50g 郁金 25g 知母 25g 黄芩 25g 朱砂 2g 黑丸:巴豆 20g 郁金 20g 厚朴 40g 黄连 40g 百草霜 4g 木香 40g
【制法】红丸:以上五味,朱砂水飞成极细粉,郁金粉碎成细粉,备用;巴豆拌石灰炒黄,去壳
取仁。取巴豆仁加水煎煮三次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液静置24小时,取上清液备用;知
母、黄芩加水煎煮三次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液静置24小时,取上清液与上述巴豆提取
液合并,浓缩成碉膏,加入郁金细粉和适量淀粉,混匀,干燥,粉碎,以水适量泛丸,干燥,用朱砂
包衣,干燥,制成1000粒,即得。
黑丸:以上六味,百草霜研成细粉,郁金粉碎成细粉,备用;巴豆照红丸制法操作,得提取液
备用;厚朴、黄连、木香加水煎煮三次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液静置24小时,取上清液
与上述巴豆提取液合并,浓缩成稠膏,加入郁金细粉和适量淀粉,混匀,干燥,粉碎,以水适量泛丸,
干燥,用百草霜包衣,干燥,制成1000粒,即得。
【性状】本品红丸为红色水丸,除去包衣后显棕色;味苦。黑丸为黑色水丸,除去包衣后显黑褐
色;味微甜、微苦。
【鉴别】(1)取红、黑丸各5粒,混合,研细,加乙醇2ml浸渍过夜,取上清液作为供试品溶液。另
取巴豆对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各
5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶 G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-异丙醇-甲醇-
浓氨溶液(6:3:2:1.5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显
色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取郁金对照药材0.2g,加乙醇2ml浸渍过夜,取上清液作为对照药材溶液,照薄层色谱法(附
录Ⅵ B)试验,吸取对照药材溶液与[鉴别](1)项下的供试品溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤
维素钠为粘合剂的硅胶 G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(8:1.5)为展开剂,展开,取出,晾
干,喷以10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置
上,显相同颜色的斑点。
(3)取黑丸10粒,研细,加乙醇2ml浸渍过夜,取上清液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,
加甲醇制成每 1ml含0.1g的溶液,作为对照品溶液。再取黄连对照药材50mg,加乙醇5ml浸渍过夜,取
上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品和对照药
材溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶 G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:
1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品及对照
药材色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
【醇浸出物】取红黑丸各半,研细,照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录 Ⅹ A)测定,用乙
醇作溶剂,不得少于8.0%。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 I A)。
【功能与主治】消食导滞,清热解毒。用于食积腹胀,腹痛便秘及湿热泻泄,下痢脓血。
【用法与用量】口服,红黑丸合用,一次小儿每岁各1粒,每次最多合计不得超过9粒,成人一次
各10~20粒,一日2次。
【注意】孕妇及腹膜炎,肠穿孔者禁用。
【规格】每丸重0.O8g
【贮藏】密闭,防潮。
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