清热喑疮片

2016-01-03  1615  来源:中药成方制剂标准数据库 

别名
汉语拼音
qing rean chuang pian
英文名
Qing rean chuang tablets
标准号
WS3-B-1236-92
药物组成
金银花500g,大黄浸膏125g,穿心莲浸膏250g,牛黄15g,蒲公英浸膏175g,珍珠层粉37.5g,山豆根浸膏120g,甘草100g,栀子浸膏125g。
处方来源
药品标准-中药成方制剂标准1992年
剂型
性状
本品为糖衣片,除去糖衣后呈棕褐色;气微,味苦。
功效
清热解毒,凉血散瘀,泻火通腑。
主治
治疗痤疮;疖痈等。
用法用量
口服。每次2-4片,日3次。14日为1疗程。
用药禁忌
孕妇慎用。
制备方法
以上九味,取金银花、甘草粉碎成细粉,与穿心莲、蒲公英、山豆根、栀子、大黄浸膏及淀粉、糊精适量,混匀后制成颗粒。干燥,加入硬脂酸镁适量,混匀,压制成10000片。取牛黄、珠珍层粉充分研匀后,与滑石粉适量套研至色泽一致,过筛为底层,包糖衣,即得。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
鉴别
取本品,置显微镜下观察:花粉粒类球形,直径约至16μm,外壁有刺状雕纹,具3个萌发孔。纤维束周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。 (2)取本品10g研细,加乙醇80ml,置水浴上回流30分钟,滤过,滤液蒸干,加5%碳酸钠溶液40ml,搅拌使溶解,滤过,滤液加稀盐酸调节pH约至3-4,用乙醚提取二次,每次30ml,合并乙醚液,挥尽,残渣加0.3ml乙醇溶解,作为供试品溶液。另取胆酸加乙醇制成每1ml含1mg的溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-醋酸乙酯-甲酸(5:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘约数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品5片,除去糖衣,研细,加乙醇20ml,置水浴上回流半小时,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯,加乙醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-乙醇(20:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%3,5二硝基苯甲酸乙醇液与70%氢氧化钾溶液的等量混合液,热风吹约数分钟,至斑点清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上。显相同的紫红色斑点。 (4)取〔鉴别〕(3)项下的浓缩液作为供试品溶液。另取大黄酚加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。再取大黄对照药材2g,加乙醇20ml,加热回流0.5小时,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-醋酸乙酯-甲苯-冰醋酸(3:1:1:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,分别在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同的橙色荧光斑点,置氨气中熏后,斑点变为红色。 (5)取〔鉴别〕(3)项下的浓缩滤液作为供试品溶液,另取山豆根对照药材2g,加乙醇20ml,加热回流0.5小时,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮-甲醇-氨水(8:3:0.5:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
含量测定
浸出物
取本品20片,除去包衣,称定重量,照浸出物测定项下醇溶性浸出物测定法中的热浸法测定(附录47页),用70%乙醇为溶剂,浸出物应不少于40%。
规格
贮藏
密闭,防潮。
备注
各种浸膏的制备: 1、穿心莲、大黄浸膏:取穿心莲、大黄分别粉碎成粗粉,加乙醇提取两次,滤过,提取液减压回收乙醇,干燥,即得。 2、蒲公英、栀子浸膏:取蒲公英、栀子分别粉碎成粗粉,加水热提两次,提取液减压浓缩成流浸膏,放冷,加入等量乙醇,搅匀,静置8小时,取上清液减压回收乙醇,浓缩,干燥,即得。 3、山豆根浸膏:取山豆根粉碎成粗粉,加pH=4的盐酸水,温热(60℃)提取3次,滤过,合并滤液,浓缩至流浸膏,放冷,加入3.5倍乙醇搅匀。静置过夜,取上清液浓缩,干燥,即得。
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