清热解毒口服液

2016-01-03  1441  来源:中药成方制剂标准数据库 

别名
汉语拼音
qing re jie du kou fu ye
英文名
Qing re jie du oral liquid
标准号
WS3-B-1436-93
药物组成
生石膏670g,金银花134g,玄参107g,地黄80g,连翘67g,栀子67g,甜地丁67g,黄芩67g,龙胆67g,板蓝根67g,知母54g,麦冬54g。
处方来源
药品标准-中药成方制剂标准1993年
剂型
性状
本品为棕红色液体;味甜、微苦。
功效
清热解毒。
主治
治疗流感,上呼吸道感染及各种发热疾病。
用法用量
口服。每日3次,每次1-2瓶或遵医嘱,儿童酌减。
用药禁忌
制备方法
以上十二味,除金银花、黄芩外,其余生石膏等十味先加水温浸1小时,再煎煮二次,第一次1小时(金银花、黄芩在煎煮半小时后加入),第二次40分钟,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度约为1.17(90℃),加入乙醇,使含醇量达65-70%,冷藏,静置48小时,滤过,滤液回收乙醇,加入0.5%(W/V)活性碳,加热30分钟,滤过,加入矫味剂适量,加水调至1000ml,滤过,分装,灭菌,即得。
检查
pH值:应为4.5-6.5(附录40页)。 其他:应符合合剂项下有关的各项规定(附录15页)。
鉴别
(1)取本品1ml,加改良碘化铋钾试剂2滴,生成黄色沉淀。 (2)取本品50ml,加20%石灰乳调至pH12-13,离心,分取沉淀物,加乙醇30ml,搅匀,在搅拌下滴加50%硫酸液至pH3-4,再充分搅拌,离心,除去沉淀,溶液加20%氢氧化钠溶液调至pH6.5-7.0,离心,除去沉淀,溶液水浴蒸干,残渣加50%硫酸溶液1滴,加醋酸乙酯适量使溶解,滤过,使成2ml,作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各10μl、分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-氯仿-甲酸(6:2:2)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
含量测定
精密吸取本品2ml,置100ml量瓶中,加30%乙醇至刻度,摇匀。另取芦丁对照品,加30%乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。分别精密吸取对照溶液3ml及样品溶液2ml,置10ml量瓶中,各加30%乙醇使成5ml,精密加亚硝酸钠溶液(1:20)0.3ml,摇匀,放置6分钟,再精密加入硝酸铝溶液(1:10)0.3ml,摇匀,放置6分钟,加氢氧化钠试液4ml,均用蒸馏水稀释至刻度,摇匀,放置15分钟。以30%乙醇代替供试液,配得的溶液为空白,照分光光度法(附录51页)分别在500nm的波长处测定吸收度,计算,即得。 本品含总黄酮以芦丁计算,每1ml不得少于5mg。
浸出物
规格
10ml/瓶
贮藏
避光保存。
备注
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