胆酸止咳片
2016-01-03 1277 来源:中药成方制剂标准数据库
- 别名
- 汉语拼音
- dan suan zhi ke pian
- 英文名
- Dan suan zhi ke tablets
- 标准号
- WS3-B-1397-93
- 药物组成
- 粗胆酸（含总胆酸按55.0%计）160g，前胡60g，陈皮40g，甘草40g。
- 处方来源
- 药品标准-中药成方制剂标准1993年
- 剂型
- 性状
- 本品为糖衣片，除去糖衣后显棕黄至暗棕色；味苦。
- 功效
- 止咳化痰。
- 主治
- 支气管炎和感冒引起之咳嗽。
- 用法用量
- 口服。每次2-3片，日3次。
- 用药禁忌
- 制备方法
- 以上四味，前胡、陈皮和甘草分别粉碎成细粉，加入粗胆酸及辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。
- 检查
- 应符合片剂项下有关的各项规定（附录11页）。
- 鉴别
- （1）取本品，置显微镜下观察：纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。草酸钙方晶成片，存在于中果皮薄壁组织中，呈多面形、菱形或双锥形。 （2）取本品10片，除去糖衣，研细，加丙酮20ml，置温水浴中浸渍10分钟，时时振摇，滤过，滤液蒸干，加无水乙醇1ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取上述二种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-乙醚-冰醋酸（2:2:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷铝酸乙醇溶液，在105℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
- 含量测定
- 浸出物
- 规格
- 贮藏
- 密封。
- 备注
- 粗胆酸的制法及质量标准： [制法]将经提取胆红素后的猪胆汁上清液浓缩成稠膏，用90%的乙醇溶液溶解，用稀盐酸调pH6.5-7.0，回收乙醇，即得。 [性状]本品为棕黄色至暗棕色的粘稠膏；味苦。 [含量测定]取本品约0.5g，精密称定，加氢氧化钠溶液（15→100）30ml与乙醇1ml，加热回流12小时，加水30ml，滤过，容器及滤器用热水洗涤3次，合并滤液与洗液，加硫酸使成酸性，放冷，用乙醚振摇提取4次，每次50ml，合并乙醚液，用水洗涤2次，每次10ml，洗液用少量乙醚振摇提取，合并乙醚液，置称定重量的容器中，低温除去乙醚，于105℃干燥至恒重，残渣重量即为总胆酸重量。 本品按干燥品计算，含总胆酸不得少于55.0%。