普乐安胶囊
2015-01-24 1129 来源:药品标准
拼音名：Pule'an Jiaonang
书页号：z14-181
标准编号：WS3-B-2803-97
【制法】 取花粉350g，粉碎成细粉，过筛，加入适量糊精，混匀，用10％糖浆制
粒，干燥，整粒，装胶囊，制成1000粒，即得。
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为黄色或棕黄色的颗粒；气微，味甜、微涩。
【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：花粉粒呈球形或近球形，极面观为裂圆
形，直径30～35μm，具三条萌发沟，无内孔，外壁厚度约1.5μm，外层较厚,基柱
末端稍膨大，造成球面轮廓呈波浪形，表面具网状纹饰，网眼细小，不规则，网脊
和沟膜上呈模糊的颗粒状。
（2）取本品内容物5g，研细，加乙醇5ml，置温水浴中浸10分钟，滤过,滤液照下
述方法试验：
①取滤液，滴于滤纸上，稍干，将滤纸经氨熏后，显亮黄色斑点。
②取滤液，滴于滤纸上，稍干，喷以1％三氯化铝乙醇溶液，干燥后,显黄色斑点，
置紫外光灯（365nm）下检视，显黄绿色荧光。
【检查】 水分 不得过9.0％（附录Ⅸ Ｈ第三法）。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ｉ Ｌ）。
【含量测定】 取本品装量差异项下的内容物约0.6g，精密称定，按氮测定法（附
录Ⅸ Ｌ第一法）测定，每粒含氮量不得少于11.0mg。
【功能与主治】补肾固本。用于肾气不固，腰膝酸软，尿后余沥或失禁，及慢性
前列腺炎、前列腺增生具有上述症候者。
【用法与用量】 口服，一次4～6粒，一日3次。
【规格】 每粒装0.375g
【贮藏】 密封。
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浙江省药品检验所 起草
书页号：z14-181
标准编号：WS3-B-2803-97
【制法】 取花粉350g，粉碎成细粉，过筛，加入适量糊精，混匀，用10％糖浆制
粒，干燥，整粒，装胶囊，制成1000粒，即得。
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为黄色或棕黄色的颗粒；气微，味甜、微涩。
【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：花粉粒呈球形或近球形，极面观为裂圆
形，直径30～35μm，具三条萌发沟，无内孔，外壁厚度约1.5μm，外层较厚,基柱
末端稍膨大，造成球面轮廓呈波浪形，表面具网状纹饰，网眼细小，不规则，网脊
和沟膜上呈模糊的颗粒状。
（2）取本品内容物5g，研细，加乙醇5ml，置温水浴中浸10分钟，滤过,滤液照下
述方法试验：
①取滤液，滴于滤纸上，稍干，将滤纸经氨熏后，显亮黄色斑点。
②取滤液，滴于滤纸上，稍干，喷以1％三氯化铝乙醇溶液，干燥后,显黄色斑点，
置紫外光灯（365nm）下检视，显黄绿色荧光。
【检查】 水分 不得过9.0％（附录Ⅸ Ｈ第三法）。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ｉ Ｌ）。
【含量测定】 取本品装量差异项下的内容物约0.6g，精密称定，按氮测定法（附
录Ⅸ Ｌ第一法）测定，每粒含氮量不得少于11.0mg。
【功能与主治】补肾固本。用于肾气不固，腰膝酸软，尿后余沥或失禁，及慢性
前列腺炎、前列腺增生具有上述症候者。
【用法与用量】 口服，一次4～6粒，一日3次。
【规格】 每粒装0.375g
【贮藏】 密封。
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浙江省药品检验所 起草